Roche подала заявку на регистрацию «коктейля» из антител для лечения COVID-19 в РФ

0
986

В России могут зарегистрировать первый препарат для лечения COVID-19, содержащий моноклональные антитела касиривимаб и имдевимаб. Заявка швейцарской F.Hoffmann-La Roche на получение регистрационного удостоверения размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Фармкомпания направила заявление на регистрацию препарата «Ронаприв» (касиривимаб + имдевимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл.

В конце 2020 года «коктейль» из моноклональных антител касиривимаб и имдевимаб производства компании Regeneron получил временное разрешение FDA для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого и умеренно тяжелого течения с высоким риском прогрессирования заболевания. Препараты следует вводить как можно быстрее после выявления SARS-CoV2 пациентам с высоким риском прогрессирования заболевания, только в виде смеси, в дозе 1200 и 1200 мг в течение 10 суток только внутривенно.