Компания Seagen заключила лицензионное соглашение с китайской RemeGen на разработку и коммерциализацию disitamab vedotin, нового онкопрепарата, нацеленного на белок HER2, сообщает Seagen. Сделка оценивается примерно в $2,6 млрд.
Disitamab vedotin сочетает в себе технологию средства-линкера, разработанную Seagen, с новым антителом RemeGen к белку HER2, демонстрирующим более высокую аффинность и повышенную скорость интернализации на доклинических моделях. В ходе клинических испытаний в качестве монотерапевтического лечения disitamab vedotin продемонстрировал противоопухолевую активность при нескольких типах солидных опухолей, включая уротелиальный рак, рак желудка и груди. Актив также показал значительные перспективы в спектре уровней экспрессии HER2. Компании также заявили, что disitamab vedotin показал себя перспективным в качестве потенциального средства против уротелиального рака в сочетании с ингибитором контрольных точек.
«Добавление в портфель disitamab vedotin в качестве актива на поздней стадии с множеством возможностей развития стратегически согласуется с нашими планами по дальнейшему расширению нашего глобального присутствия и предоставлению эффективных методов лечения пациентам по всему миру», — отметил президент и главный исполнительный директор Seagen Клей Сигалл
Согласно условиям сделки, Seagen внесет авансовый платеж в размере $200 млн за лицензионные права на препарат для глобальной разработки и коммерциализации за пределами территории RemeGen. RemeGen сохранит за собой права на разработку и коммерциализацию в Азии, за исключением Японии и Сингапура. Seagen возглавит глобальные разработки, а RemeGen будет финансировать и вводить в действие часть глобальных клинических испытаний, проводимых на его территории. RemeGen также будет нести ответственность за все клинические разработки и нормативные документы, относящиеся к его территории.
Seagen заплатит RemeGen до $2,4 млрд в виде потенциальных общих промежуточных платежей, основанных на достижении определенных целей в области разработки, регулирования и коммерциализации для нескольких индикаторов и продуктов. RemeGen будет иметь право на многоуровневый процентный гонорар от однозначного числа до среднего подросткового возраста, основанный на чистых продажах препарата на территории Seagen.
В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США присвоило disitamab vedotin статус прорывной терапии для лечения пациентов второй линии с HER2-экспрессирующим, местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали химиотерапию, содержащую платину.
