Федеральный регуляторный орган в сфере здравоохранения Бразилии, Anvisa, в субботу, 4 сентября, приостановил использование более 12 миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции, которую китайская компания Sinovac Biotech Ltd произвела на не прошедшем аудит заводе. Об этом сообщается в заявлении регулятора.
Anvisa, как пишет Reuters, заявила, что институт Бутантан в Сан-Паулу (биомедицинский центр института сотрудничает с Sinovac в отношении финишной стадии производства вакцины –наполнение и укупорка) предупредил ее о том, что 25 партий или 12,1 миллиона доз отправленного в Бразилию препарата произвели на этом заводе.
Регулятор не проинспектировал и не одобрил производственную площадку при выдаче разрешения на экстренное использование вакцины. Запрет в Anvisa назвали «мерой предосторожности, чтобы не подвергать население возможному неизбежному риску».
Бутантан также проинформировал регуляторный орган, что на том же предприятии произвели еще 17 партий вакцины общим объемом 9 миллионов доз, находящиеся на пути в Бразилию.
Согласно сообщению, Anvisa в течение 90 дней запрета попытается проинспектировать завод и выяснить больше о безопасности производственного процесса.
Во время вакцинации в Бразилии в начале 2021 года подавляющее большинство вакцин произвела именно компания Sinovac.
Sinovac, как стало известно ранее, планирует подать заявку на клинические испытания вакцины против штамма «дельта».
