Немецкая GlaxoSmithKline и американская MSD (Merck&Co в США и Канаде) решили прекратить действие своего соглашения о разработке бифункционального слитого белка для иммунотерапии bintrafusp alfa, сообщает FirstWordPharma. Такое решение было принято после нескольких неудачных клинических испытаний препарата, включая испытание фазы III INTR@PID Lung 037.
MSD разрабатывала bintrafusp alfa в партнерстве с GlaxoSmithKline. В феврале 2019 года компании заключили соответствующее соглашение, предусматривающее, что MSD может получить $4,2 млрд в случае успешных испытаний препарата-кандидата. Тем не менее, 30 сентября MSD сообщила, что «во время действия соглашения GlaxoSmithKline не производила промежуточных платежей, и никаких финансовых обязательств со стороны немецкой компании не осталось».
В январе компания MSD объявила о прекращении исследования INTR@PID Lung 037, посвященного изучению bintrafusp alfa в качестве терапии первой линии для пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, которые имеют высокую экспрессию PD-L1. Решение было принято после того, как независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) определил, что достижение первичной конечной точки — выживаемости без прогрессирования — вряд ли будет достигнуто.
Вскоре после этого компания Merck сообщила, что bintrafusp alfa потерпел неудачу в испытании фазы II INTR@PID BTC 047, в котором тестировалась терапия местнораспространенного или метастатического рака желчных путей второй линии (BTC). Недавно компания завершила исследование фазы II INTR@PID BTC 055 bintrafusp alfa в качестве потенциальной терапии для пациентов с местнораспространенным или метастатическим BTC после того, как IDMC указал, что исследование вряд ли достигнет своей основной цели — общей выживаемости.
Bintrafusp alfa, также известный как M7824, разработан для одновременного воздействия на два иммуносупрессивных пути, ловушку TGF-бета и PD-L1. MSD не предоставила дополнительных подробностей о судьбе препарата, сообщив, что она продолжит «исследовать данные, используя возможности передовой аналитики».
