Компания Johnson&Johnson представила данные по своей однократной антиковидной вакцине Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в поддержку использования бустерной дозы среди пациентов от 18 лет и старше. Фармпроизводитель передал, в том числе, недавние результаты исследования фазы III ENSEMBLE 2 Ad26.COV2.S препарата.
Результаты испытаний продемонстрировали, что ревакцинация, проведенная примерно через два месяца после введения дозы, в среднем была эффективна в 75% случаев против симптоматического коронавируса и обеспечивала 100% защиту от тяжелого протекания заболевания. Данные, представленные компанией, также демонстрируют, что бустерная вакцина, введенная через шесть месяцев после однократной вакцинации, повышает уровень антител в девять раз через неделю, и он продолжает расти в течение четырех недель.
FDA назначило на 15 октября встречу своей консультативной группы для обсуждения необходимости бустерной вакцинации препаратом Johnson&Johnson.
На данный момент однодозная вакцина Johnson&Johnson одобрена американским регулятором для экстренного применения.
В прошлом месяце компания опубликовала данные, подтверждающие надежную и длительную защиту вакцины COVID-19. В июле Johnson&Johnson сообщила, что ее вакцина против COVID-19 продемонстрировала высокую эффективность в борьбе со штаммом «дельта».
