Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил промежуточные результаты исследования в Аргентине для оценки комбинированного применения препарата «Спутник Лайт» и вакцин компаний AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino. Ко-спонсорами испытаний выступили минздрав Аргентины и РФПИ.
«»Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Промежуточные результаты исследования в Аргентине основаны на данных 1102 добровольцев, вакцинированных 12 разными комбинациями препаратов. Всего в исследовании примут участие 2,8 тыс. человек, по 560 участников в пяти регионах Аргентины: городе и провинции Буэнос-Айрес, а также провинциях Кордоба, Ла-Риоха и Сан-Луис», — говорится в сообщении.
Впервые подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) был применен в основе первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V». С учетом успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против новой коронавирусной инфекции РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин и проведению совместных исследований комбинации первого компонента «Спутника V» с зарубежными препаратами.
Первое подобное партнерство было заключено в декабре 2020 года: РФПИ и AstraZeneca договорились о сотрудничестве для проведения совместных клинических исследований безопасности и иммуногенности комбинации вакцины AstraZeneca и первого компонента вакцины «Спутник V».
Ключевые промежуточные выводы исследования в Аргентине:
— Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» — эффективный универсальный бустер для вакцин компаний Astrazeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino. Каждая комбинация («вакцинный коктейль») с применением «Спутника Лайт» обеспечивала более высокий титр антител на 14-й день после введения второй дозы по сравнению с гомогенными схемами вакцинации каждым из препаратов (одна и та же вакцина в качестве и первой, и второй дозы);
— Данные также продемонстрировали высокий профиль безопасности применения «Спутника Лайт» в комбинации со всеми другими вакцинами с отсутствием серьезных побочных эффектов после вакцинации в любых комбинациях;
— Исследование предоставляет наиболее убедительные на сегодняшний день научные доказательства в поддержку комбинированного подхода, полученные с применением комбинаций пяти вакцин.
Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является высокоэффективным препаратом как при самостоятельном применении, так и в качестве бустирующей инъекции. Данные НИЦЭМ имени Гамалеи, полученные на основе однократной вакцинации 28 тыс. лиц препаратом «Спутник Лайт» в Москве, показали, что при самостоятельном применении эффективность вакцины составляет 70% против «дельта»-варианта коронавируса в течение трех месяцев после вакцинации. В возрастной группе до 60 лет эффективность вакцины превысила 75%.
Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против «дельта»-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против «дельта»-варианта вакцины «Спутник V» — более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации.
Показатели эффективности «Спутника Лайт» против «дельта»-штамма превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации. Применение «Спутника Лайт» как самостоятельной вакцины также обеспечивает более высокую эффективность против тяжелых случаев и против госпитализации, отмечают в РФПИ.
Данные, опубликованные в ряде стран мира, подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» в ходе вакцинации населения. В частности, данные министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей. В Парагвае, согласно данным минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации.
Помимо Аргентины, совместные клинические исследования вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca проходят и в других странах (Россия, Азербайджан, ОАЭ). Комбинация вакцин демонстрирует высокий профиль безопасности и иммуногенности.
«Позитивные предварительные результаты из Аргентины подтверждают, что однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является универсальным бустером для всех вакцин в исследовании. Она безопасна и высокоэффективна против коронавируса и его новых вариантов, включая штамм Дельта. Мы продолжаем получать сильные данные по вакцинации «Спутником Лайт» и исследованиям комбинированного применения со всего мира. РФПИ подтверждает готовность заключать партнерства с другими производителями для новых совместных исследований комбинаций вакцин», — отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.
