Компании Санофи Пастер и «Нанолек» 4 октября на форуме «Биотехмед» в Геленджике подписали соглашение о локализации вакцины от менингита «Менактра», чтобы с 2022 года выпускать в России до 3,5 миллиона доз ежегодно. Об этом сообщили в пресс-службе «Нанолека».
На церемонии присутствовали главы Минпромторга и Минздрава Российской Федерации Денис Мантуров и Михаил Мурашко.
Следующим этапом станет перенос методик контроля качества и процессов упаковки вакцины «Менактра®», а также подписание дополнительного соглашения об условиях асептического розлива и другие шаги для того, чтобы локализовать производство вакцины. В том числе речь идет о производстве готовой лекарственный формы.
Производство «Менактры®» запустят на инновационном заводе «Нанолек» в Кировской области. Согласно производственному плану, первые партии завод выпустит в 2022 году. Планируется производство 2,2-3,5 миллиона доз ежегодно – этого объема достаточно для полного обеспечения потребности российского здравоохранения в вакцине для детей первых лет жизни для профилактики менингококковой инфекции, которую вызывают возбудители сразу четырех из наиболее распространенных серогрупп менингокков: А, С, W, Y.
Этот шаг соответствует Глобальной дорожной карте по достижению целей в области борьбы с менингитом. Она была запущена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 28 сентября 2021 года. Как подчитали авторы проекта, благодаря созданию новых вакцин и поддержке вакцинопрофилактики во всем мире к 2030 году удастся ликвидировать эпидемии бактериального менингита. Вакцинация от менингита защитит взрослых и детей от инфекции, поражающей пять миллионов человек и уносящей около 290 тысяч жизней по всему миру каждый год. При этом у трети выздоровевших остаются тяжелые осложнения – потеря слуха, проблемы с памятью, нарушение умственного развития.
Локализация «Менактры®» является большим этапом в сотрудничестве Санофи Пастер и «Нанолек». У компаний общая цель по защите российского населения, прежде всего детей, от вакциноуправляемых инфекций. Локализация пятикомпонентной вакцины «Пентаксим®» компании Санофи Пастер на заводе «Нанолек» в Кировской области завершится в 2022 году. Вакцину с 2017 года поставляют в рамках Национального календаря профилактических прививок.
«Курс на локализацию передовых уникальных зарубежных разработок, взятый нами при разработке Стратегии «Фарма-2020», подтвердил свою эффективность. Мы и сейчас приветствуем и поддерживаем сотрудничество российских и зарубежных компаний по организации производства лекарственных препаратов на территории России. Последовательное углубление локализации обеспечит передачу новых компетенций, создание новых современных производственных мощностей и в конечном счете сделает вакцину против менингококковой инфекции более доступной», – отметил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
«Менингококковая инфекция имеет высокую летальность и во многих случаях приводит к инвалидизации и тяжелым последствиям. Эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции непредсказуема, поэтому крайне важно, чтобы как можно больше детей были от нее надежно защищены. Компания Санофи Пастер сделала еще один шаг на пути к этой цели. Мы прогнозируем рост производства и в РФ, который главным образом может быть связан с перспективой включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок», – сказал генеральный менеджер Санофи Пастер в странах евразийского региона Фредерик Жумель.
«Мы рады такому важному шагу в развитии партнерства с компанией Санофи Пастер, благодаря которому в России используются новейшие технологии производства вакцин. Для нас это большая честь – совместными усилиями защищать детей от опасных инфекционных заболеваний», – прокомментировал президент ООО «Нанолек» Владимир Христенко.
