Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков на форуме «Биотехмед» в Геленджике обозначил основные направления стратегии «Фарма 2030».
Осьмаков рассказал о целевой модели развития отрасли, которая должна поддержать развитие российской фармы в трех направлениях: локализация, инновационность и потребность/доступ к рынкам.
Локализация
Цели:
- Нацбезопасность: обеспечение импортонезависимости в критических нишах/рынках (субстанции, списки СЗЛС и ЖНВЛП).
- Технологическая модернизация: обеспечение дальнейшего роста необходимых производственных мощностей в фарме и смежных отраслях.
Основные задачи:
- Локализация производства субстанций, достижение полного цикла производства по ряду МНН.
- Развитие механизмов контроля качества.
- Кооперация со смежными отраслями промышленности.
Инновационность
Цель: обеспечение появления и сбыта оригинальных лекарственных препаратов (ЛП) в портфелях российской фармы:
– Фокус на next и best-in-class ЛП.
– По возможности first-in-class ЛП.
– Новые технологии (генная, клеточная, востребованные радиофармпрепараты).
Основные задачи:
- Приоритетный доступ к российскому рынку.
- Регулярные фаст-треки.
- Льготные налоговые режимы для IP и разработок.
- Поддержка трансфера технологий.
Потребность/доступ к рынкам
Цели:
- Потребности РФ: обеспечение ценовой доступности качества ЛП для национальной системы здравоохранения, при соблюдении баланса интересов участников.
- Экспорт: расширение рынков сбыта для локальной фармы за счет гармонизации/оптимизации регуляторных процедур.
Основные задачи:
- Обновление механизмов ценообразования и доступа к российскому рынку.
- Гармонизация регулирования (R&D, КИ, производство) с иностранными рынками.
По каждому направлению предлагается определить четкие ключевые показатели эффективности (КПЭ) для измерения достижимости целей.
Локализация
- Объем производства фармпродукции РФ – не менее 1200 млрд рублей к 2030 году.
- Доля локально произведенных лекарственных средств (ЛС) от общего рынка РФ – не менее 42% (в денежном выражении).
- Доля СЗЛС локализованных до полного цикла производства на территории РФ – 80%.
- Локализация стандартных образцов – доля российского производства не менее 50% к 2030 году.
Инновационность
- Средняя по отрасли доля инвестиций в R&D от выручки российских фармкомпаний, (% в денежном выражении), не ниже среднемирового уровня (~15%).
- Доля выручки от новых оригинальных препаратов (трансфер/разработка) в общей выручке российских фармкомпаний (сейчас не более 5%, нужно не менее 15%).
Доступ к рынкам
РФ рынок:
- Доля отечественных ЛП в общем объеме продаж ЖНВЛП (в натуральном выражении) – не менее 65%.
- Обеспеченность отечественными ЛП по перечню социально значимых и особо опасных заболеваний (внутри АТХ) – не ниже чем 70%.
Экспорт:
- Удвоение объемов экспорта фармы к 2030 году в постоянных ценах (согласно Указу Президента Российской Федерации №474 от 21.07.2020).
- Российские ЛП зарегистрированы и продаются в не менее, чем 70% странах мирах.
- Объем экспорта, как доля от производства внутри РФ – 30%.
- Вступление в PIC/S, не позднее 2024 года.
