Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о том, что АО «Санофи Россия» приняло решение об отзыве из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов «Апровель®», «Коапровель®» и «Апроваск®». Официальное письмо Росздравнадзора, которое было направлено субъектам обращения лекарственных средств, опубликовано на сайте надзорного органа.
Как сообщается в письме, решение принято из-за выявления в фармацевтической субстанции «Ирбесартан» (используется в производстве перечисленных в приложении серий ЛП) уровня вещества «2 (5-(4′-(азидометил)-[1,Г-бифенил]-2ил)-1Н-тетразол», превышающего допустимый предел.
Всего было отозвано 18 серий этих препаратов производства компаний Санофи Винтроп Индустрия, Франция и Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В., Мексика.
Компания «Озон» отозвала из обращения несколько серий препарата «Эналаприл», сообщалось ранее.
