Консультативный совет Управления США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ходе заседания высказался за одобрение применения для экстренных случаев таблеток от коронавирусной инфекции молнупиравир, которые произвели американские компании Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
Как пишет ТАСС, за одобрение препарата высказались 13 членов совета, 10 выступили против. В ближайшее время рекомендацию экспертов рассмотрят должностные лица управления. Они примут окончательное решение по заявке. Затем рассмотрением вопроса займутся Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для последующего предоставления рекомендаций.
Фармпроизводитель подал заявку на получение разрешения на применение молнупиравира в США 11 октября. В конце ноября он сделал заявление о том, что обновленные данные его экспериментальных таблеток против коронавирусной инфекции показали меньшую эффективность. Согласно данным клинических испытаний с участием более 1,4 тысячи пациентов, молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 30%. В октябре компания заявила об эффективности лекарства в 50%. Тогда в исследовании поучаствовали 775 пациентов.
Молнупиравир – это пероральный аналог рибонуклеозида, который ингибирует репликацию нескольких вирусов РНК, включая SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. Он продемонстрировал эффективность против нескольких вариантов COVID-19, а также против SARS-CoV-1 и MERS.
Препарат был изобретен некоммерческой биотехнологической компанией Drug Innovations at Emory, полностью принадлежащей Университету Эмори. Ridgeback Biotherapeutics получила лицензию на препарат, исследования профинансировала Merck.
