Министерство здравоохранения России представило на общественное обсуждение проект постановления правительства «О внесении изменения в правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей». Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
В нем предлагается разрешить фонду «Круг добра» закупать в течение полугода поле регистрации в России лекарства, еще не введенные в гражданский оборот. При этом такие препараты должны соответствовать требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к упаковке и маркировке.
По мнению авторов документа, это позволит сохранить непрерывность терапии тяжелобольных детей.
Сегодня фонд помогает пациентам с 44 заболеваниями, закупает 37 лекарственных препаратов, 23 из которых не зарегистрированы в Российской Федерации. Помощь через фонд получают более 1900 детей. Они обеспечены лекарствами до конца 2021 года и на первый квартал 2022 года.