Росздравнадзор представил для общественного обсуждения проекты новых форм документов, которые используются при лицензировании фармацевтической деятельности, сообщает «Катрен Стиль». Их разместили на портале нормативных актов.
«Подготовка нового нормативного документа связана с переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. По этой причине изменились некоторые формулировки в документах ведомства. Так, например, «переоформление лицензии» будет заменено на «внесение изменений в реестр лицензий», – пишет издание.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения также представила формы двух принципиально новых документов – «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». Форму этих уведомлений сейчас официально не утвердили.
Если новые формы документов утвердят, они начнут действовать с 1 марта 2022 года.
Росздравнадзор ранее уведомил об обновлении размеров госпошлин за регистрацию медизделий.
