Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило о том, что получило заявку на выдачу временного регистрационного удостоверения для препарата от коронавирусной инфекции Paxlovid (PF-07321332/ritonavir). Заявитель – Pfizer Europe MA EEIG.
Лекарство, на которое подана заявка, предназначено для лечения мягкой или средней формы коронавируса у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 килограммов) с высоким риском развития заболевания до тяжелой формы.
EMA в сокращенные сроки предстоит оценить преимущества и риски в отношении препарата Paxlovid. Заключение могут выдать в течение нескольких недель. Это зависит от того, достаточно надежны ли данные, и от необходимости дополнительных сведений.
FDA ранее одобрило пероральный препарат Paxlovid для лечения COVID-19.
Как стало известно в конце ноября, EMA планирует дать рекомендацию по препарату Paxlovid для лечения COVID-19.
