Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья в четверг, 3 марта, начнет первую фазу клинических испытаний кожного теста «КоронаДерм PS». Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на главного исследователя СЗНЦ гигиены и общественного здоровья Елену Шалухо.
Как она отметила, с помощью тестирования можно получить ответы на вопросы, сталкивался ли человек с возбудителем коронавируса, выработался ли у него т-клеточный иммунитет и пора ли ревакцинироваться.
«Сегодня мы начинаем первую фазу клинических исследований препарата «КоронаДерм PS», разработанного НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора. В ней участвуют 20 здоровых добровольцев, которые не болели COVID-19 и не прививались», – цитирует издание Шалухо.
Первая фаза исследования продлится 2-3 недели. Ученые определят безопасность препарата. Они также изучат папулу в месте введения препарата на третьи сутки после инъекции и сравнят полученные результаты с реакцией клеток в организме человека.
«Это исследование отличается от тех, которые мы обычно проводим. Вторая фаза клинических испытаний довольно редко проводится в нашем центре. Особенно интересно для нас то, что мы исследуем впервые разработанный препарат, который не с чем сравнить», – пояснила исследователь СЗНЦ.
По окончании первой фазы та же группа специалистов начнет вторую, намеченную на март-апрель. В ней должны принять участие 400 добровольцев.
Затем НИИ Пастера направит препарат на регистрацию в Минздрав, после чего последует промышленное тиражирование и применение.
Минздрав ранее разрешил испытания теста по выявлению необходимости ревакцинации.
