Росздравнадзор предлагает упростить регистрацию фармпродукции

0
1034

В РФ предлагается установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, когда меняется незначительный компонент в их составе или дозировка препарата. Об этом сообщил замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете федерации, пишет «Российская газета».

В ведомстве предлагают сформировать типовые программы испытаний для медизделий. В ряде случаев их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории. Для выпуска на рынок лекарства в новой дозировке или с новым компонентом производителю не нужно будет испытывать его как новый.

«Планируем максимально упростить замену компонентов по лекарствам, которые могут быть особенно востребованы», — отметил Павлюков.

В Росздравнадзоре подчеркнули, что пока никто из иностранных производителей не отказался от поставок в Россию, однако есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.