Минздрав России одобрил клиническое исследование вакцины ReCOV для профилактики COVID-19 от китайской компании Jiangsu Recbio Technology. Информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств.
Отмечается, что в России проведут II-III фазы международного мультицентрового исследования рекомбинантной двухкомпонентной вакцины.
«Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше», — указано в графе с целью клинического исследования.
В испытаниях примут участие 2500 добровольцев. Они пройдут в 26 клинических центрах разных регионов России. Завершить клинические исследования планируется в августе 2023 года.
Вакцина ReCOV является рекомбинантной, при ее производстве используются так называемые клетки CHO (Chinese hamster ovary, клетки яичника китайского хомячка). В России пока нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины, но ФМБА уже подало документы на регистрацию такого типа вакцины под названием «Конвасэл».
