Глава Biogen Мишель Вунатсос уйдет в отставку, компания отказывается от продажи вызывающего споры препарата для лечения болезни Альцгеймера Aduhelm (адуканумаб). Об этом сообщает Reuters.
«Будущее Aduhelm было под вопросом, поскольку программа Medicare правительства США ограничила покрытие этого лекарства пациентами, участвующими в клинических испытаниях. Ожидалось, что Aduhelm станет следующим крупным препаратом-блокбастером компании, но разногласия по поводу его одобрения без явных доказательств пользы для пациентов и решение США серьезно ограничить доступ к нему поставили под серьезные сомнения его коммерческий потенциал», – пишет издание.
Biogen 3 мая заявила, что рассматривает возможность «значительного» устранения коммерческой инфраструктуры, связанной с Aduhelm, и планирует дальнейшее сокращение расходов в дополнение к текущей программе по ежегодной экономии $500 млн.
В прошлом месяце компания решила отозвать свою маркетинговую заявку на Aduhelm в Европе после того, как не смогла убедить европейский регулирующий орган в преимуществах лечения.
Biogen также заявила, что сохранит минимальные ресурсы, чтобы сделать Aduhelm доступным для пациентов, которые в настоящее время принимают препарат в Соединенных Штатах.
Вунатсос, который был назначен генеральным директором компании в 2016 году, продолжит занимать эту должность до тех пор, пока не будет назначен преемник. Под его руководством американская биотехнологическая компания разработала и запустила в производство несколько важных стимуляторов роста, в том числе лекарство от спинальной мышечной атрофии Spinraza и лекарство от рассеянного склероза Vumerity.
Компания делала ставку на Aduhelm, новый препарат для лечения болезни Альцгеймера. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат в июне 2021 года, несмотря на отсутствие четких доказательств того, что он замедляет снижение когнитивных функций, и вопреки возражениям группы внешних экспертов-консультантов агентства.
Продажи Aduhelm в первом квартале составили всего $2,8 млн. Компания заявила, что ее прибыль пострадала из-за списания запасов Aduhelm на $275 млн.
Вунатсос назвал неудачи, с которыми столкнулась компания за последние 12 месяцев, «значительными», но сказал, что Biogen по-прежнему привержена делу борьбы с болезнью Альцгеймера.
Biogen все еще рассчитывает на второе лекарство от болезни Альцгеймера, Lecanemab, которое, как и Aduhelm, было разработано японской компанией Eisai. Biogen планирует завершить непрерывную подачу данных по Lecanemab в рамках ускоренного процесса одобрения в США в текущем квартале, прежде чем отправить его на полное одобрение в 2023 году.
Как стало известно ранее, власти США ограничили возмещение расходов на терапию препаратом Aduhelm от Biogen. Сообщалось также, что члены правления Biogen покидают компанию из-за проблем с препаратом Aduhelm.
