Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) утвердило двухдозовую вакцину компании GSK «Церварикс» для девочек в возрасте от 9 до 14 лет для предотвращения рака шейки матки.
Она также показана для профилактики интраэпителиальной неоплазии шейки матки и аденокарциномы in situ, связанных с онкогенным вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 16 и 18.
«Церварикс» представляет собой рекомбинантную, неинфекционную, AS04-адъювантную двухвалентную вакцину против ВПЧ (типы 16, 18).
После последнего одобрения «Церварикс» стал первой двухдозовой вакциной против ВПЧ, импортированной для лиц этой возрастной группы в континентальном Китае.
Помимо Китая, двухдозовая схема вакцинации «Церварикса» одобрена почти в 100 странах, включая Азию, Африку, Европейский союз и Латинскую Америку.
Для девочек и женщин в возрасте от 15 до 45 лет в Китае по-прежнему указан трехдозовый режим вакцинации.
Компания отметила, что вакцина продемонстрировала прямое доказательство снижения заболеваемости раком шейки матки.
Согласно данным регистрового исследования, проведенного в Англии, у девочек в возрасте от 12 до 13 лет, получивших дозы вакцины, наблюдалось снижение заболеваемости раком шейки матки и предраковыми состояниями, такими как цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN) третьей степени, на 87% и 97% соответственно.
Эти результаты указывают на более существенный эффект, чем предполагалось, исходя из наличия штаммов ВПЧ 16/18, включенных в вакцину.
Было обнаружено, что вакцина на 93,2% эффективна против всех CIN3+, независимо от типа ВПЧ в поражении и включая поражения без ДНК ВПЧ 16/18, что указывает на более широкое преимущество, чем у ВПЧ 16/18.
