Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральные таблетки Olumiant (baricitinib) компании Eli Lilly в качестве первой системной терапии для лечения очаговой алопеции. Об этом сообщается на сайте регулятора.
Алопеция – аутоиммунное заболевание, которое заставляет иммунитет организма атаковать собственные волосяные фолликулы, что приводит к выпадению волос. Препарат является ингибитором янус-киназы (JAK) и блокирует активность ферментов, вызывающих воспаление.
Эффективность и безопасность препарата Olumiant при очаговой алопеции изучали в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (испытания АА-1 и АА-2) с участием пациентов, у которых выпало не менее 50% волос на голове. Пациенты в этих испытаниях получали либо плацебо, либо 2 мг Olumiant, либо 4 мг Olumiant каждый день. Первичным показателем эффективности обоих испытаний была доля участников с показателем не менее 80% покрытия головы волосами на 36-й неделе.
В исследовании AA-1 у 22% из 184 пациентов, получавших 2 мг Olumiant, и у 35% из 281 пациента, получавших 4 мг Olumiant, наблюдалось возвращение волосяного покрова головы по сравнению с 5% из 189 пациентов, получавших плацебо. В исследовании AA-2 у 17% из 156 пациентов, получавших 2 мг Olumiant, и у 32% из 234 пациентов, получавших 4 мг Olumiant, наблюдалось возвращение волосяного покрова головы по сравнению с 3% из 156 пациентов, получавших плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты от применения препарата включают инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня ферментов печени и холестерина.
