В Государственном реестре лекарственных средств появилась запись о том, что в России планируется провести вторую фазу исследования вакцины компании GSK против золотистого стафилококка. В марте британский производитель сообщил, что приостанавливает проведение новых клинических испытаний в России, а также не будет включать новых пациентов в текущие исследования.
Основной целью исследования указана оценка безопасности и реактогенности вакцины. Препарат планируется вводить здоровым взрослым добровольцам в возрасте от 18 до 64 лет, недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей.
К участию в исследовании планируют привлечь 100 добровольцев. Испытания пройдут в трех клинических центрах Москвы и Смоленска.
Клинические исследования в России – обязательное условие для регистрации препаратов в стране.
