Онкопрепарат Enhertu компании AstraZeneca был одобрен регулятором Европейского союза для лечения агрессивной формы рака молочной железы, характеризующейся высоким уровнем белка HER2, сообщает компания.
Решение Европейской комиссии (ЕК) последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) EMA и основано на результатах исследования третьей фазы DESTINY-Breast03, которые были опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Enhertu – это специально сконструированный HER2-направленный конъюгат антител с лекарственным средством (ADC), который совместно разрабатывается и коммерциализируется компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo. Enhertu считается основным драйвером роста AstraZeneca, и некоторые аналитики ожидают, что пик продаж препарата составит $10 млрд.
В Европе ежегодно диагностируется более 530 тысяч случаев рака молочной железы. Примерно каждая пятая пациентка с таким диагнозом оказывается HER2-положительной.
