Контролер качества контрольно-аналитической лаборатории

Санкт-Петербург

Обязанности

• Отбор проб промежуточной продукции производства нестерильных лекарственных препаратов, а также готовой продукции на складах предприятия, оформление актов отбора, нанесение этикеток статуса, передача проб в лаборатории
• Проведение фармацевтико-технологических испытаний промежуточной продукции (влажность таблет-смеси, прочность таблеток, геометрические размеры, средняя масса таблеток и содержимого капсул, растворимость, распадаемость таблеток и капсул, герметичность блистеров), калибровка приборов
• Контроль правильности маркировки первой напечатанной этикетки (для групповой тары)
• Контроль статуса промежуточной продукции при передаче на последующую стадию, операцию
• Участие в квалификации аналитического оборудования, валидации аналитических методик фармацевтико-технологических испытаний, валидации процессов очистки и технологических процессов производства
Требования 
• Высшее или среднее профессиональное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое, техническое)
• Опыт работы от двух лет в ЦККЛС или отделе контроля качества фармацевтического предприятия в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС
• Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии
• Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, основ систем стандартизации в РФ
• Опыт проведения физико-химических испытаний промежуточной продукции производства нестерильных лекарственных препаратов (фармацевтико-технологические испытания таблеток и капсул, линейно-угловые измерения)
Условия
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС по окончании испытательного срока

Менеджер по работе с ключевыми клиентами

Москва

Обязанности

• Продвижение препаратов на выделенной территории
• Выполнение ежемесячных, квартальных, годовых планов продаж в соответствии со стратегическими целями компании
• Осуществление и поддержание контактов с представителями сферы здравоохранения (ключевыми специалистами, управлениями здравоохранения, стационарами, обществами и ассоциациями)
Требования 
• Высшее медицинское/фармацевтическое образование
• Опыт работы в фармацевтических продажах от трех лет, знание ключевых клиентов территории
• Опыт взаимодействия с лицами, принимающими решения о закупках, с главными специалистами и ключевыми лидерами мнений
• Самостоятельность и развитые навыки планирования
Условия
• Трудоустройство согласно ТК РФ
• Зона ответственности: Москва или Московская область
• Ежегодная индексация
• Оплата мобильной связи, ДМС, ноутбук, оплата ГСМ и амортизации или предоставление автомобиля + топливной карты

Продакт-менеджер (Rx)

Москва
Обязанности
• Анализ рынка и конкурентного окружения, портфеля, цен, восприятия продукта, потребности целевых аудиторий, изучение предложений и стратегий продвижения препаратов конкурентами
• Разработка и осуществление стратегии и тактики продвижения продуктов
• Проведение обучения сотрудников отдела медицинского продвижения, подготовка циклового задания
Требования
• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Опыт работы на позиции product manager (Rx) от одного года
• Успешный опыт развития фармацевтических брендов
• Дополнительное образование в области маркетинга будет преимуществом
Условия
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС по окончании испытательного срока

Специалист по валидации

Санкт-Петербург

Обязанности

• Участие в FAT, SAT
• Разработка планов-графиков валидации/квалификации, ведение учета документации по валидации
• Разработка, согласование и проверка документов по валидации (анализ рисков, протоколы, отчеты, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации)
• Проведение квалификации/валидации с заполнением соответствующей документации
Требования
• Высшее образование
• Опыт работы не менее одного года в отделе обеспечения качества, на производстве
• Опыт в проведении работ по квалификации/валидации
• Знание GMP
• Разговорный английский язык
Условия
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС по окончании испытательного срока

Специалист по валидации

Иркутск

Обязанности

• Работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса
• Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества
• Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств
• Аттестация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов
• Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов
Требования
• Высшее профессионально образование (фармацевтическое, микробиологическое, биотехнологическое, химическое, технологическое в пищевой или химической промышленности, управление качеством)
• Желателен опыт работы в фармацевтической, пищевой или химической промышленности от 1 года
• Желательно знание английского языка
Условия
• Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
• График работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 — 18:00)
• Компенсация питания, ДМС
• Работа в г. Иркутск ул. Розы Люксембург 184/1

Специалист по обеспечению качества

Иркутск

Обязанности

• Разработка, совершенствование и внедрение системы обеспечения качества: проектов производства, основных форм документов, стандартов общества, методов контроля
• Аттестация проектов, помещений, процессов и оборудования
• Контроль выполнения требований инструкций, спецификаций, регламентов и методик
• Сбор информации о показателях качества, характеризующих разрабатываемую и выпускаемую продукцию
• Оценка правильности оформления документов и осуществления производства продуктов, входящих в досье на каждую серию выпускаемой продукции, для представления уполномоченному лицу
• Участие в самоинспекции и внутреннем аудите общества, оформление отчетов
• Формирование ежегодных обзоров качества продуктов

Требования

• Высшее фармацевтическое/ биологическое/ биотехнологическое/ химическое/ управление качеством образование
• Опыт в управлении качеством или контроле качества от 1 года
• Знание серии стандартов ISO 9000, GMP
• Опыт работы с большим объемом документации

Условия

• Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
• График работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 — 18:00)
• Компенсация питания, ДМС, корпоративный транспорт
• Работа в г. Иркутск ул. Розы Люксембург 184/1