Клиническое исследование препарата Enhertu (trastuzumab deruxtecan) третьей фазы как средства от рака молочной железы у пациентов с запущенной формой заболевания достигло основной цели, сообщает компания – разработчик препарата AstraZeneca.
В исследовании DESTINY-Breast02 с участием 600 пациентов терапию препаратом Enhertu, разработанным британо-шведской компанией совместно с японской Daiichi Sankyo, сравнивали с терапией, чаще всего назначаемой врачами людям с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
В итоге испытания достигнута основная цель – статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (показатель того, как долго человек может прожить без ухудшения своего состояния). Препарат также улучшил общую выживаемость, то есть достиг второстепенной ключевой цели.
Акции AstraZeneca выросли примерно на 2% на торгах 15 августа, а акции Daiichi подскочили примерно на 15%.
Enhertu – это специально сконструированный HER2-направленный конъюгат антител с лекарственным средством (ADC), который совместно разрабатывается и коммерциализируется компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
Ранее Enhertu получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения взрослых с неоперабельным или метастатическим HER2-низким (IHC 1+ или IHC 2+/ISH-) раком молочной железы.
