Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение (CMA) биспецифическому антителу Tecvayli (teclistamab) производства Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рефрактерной множественной миеломой, сообщает компания.
Множественная миелома остается неизлечимым раком крови, почти у всех пациентов возникают рецидивы, и им требуется последующая терапия. По мере прогрессирования заболевания рецидивы у пациентов становятся более агрессивными, а ремиссии – короче. Tecvayli был одобрен ЕК для взрослых с раком крови, у которых заболевание прогрессировало после как минимум трех предшествующих терапий, включая иммуномодулирующие средства, ингибиторы протеасом и анти-CD38 моноклональные антитела, отмечают в J&J.
В октябре 2021 года стало известно, что Janssen заключила сделку, в результате которой получит эксклюзивные глобальные права на plamotamab. Биспецифическое антитело plamotamab – это препарат, предназначенный для поражения двух целей одновременно. Он атакует CD20, антиген В-клеточных опухолей, и CD3, рецептор, который активирует Т-клетки.
Конкуренция в области разработки биспецифических антител растет. Roche и Regeneron Pharmaceuticals также испытывают биспецифические антитела на начальных этапах. В июле этого года Amgen приобрела компанию Teneobio за $2,5 млрд с целью создания препарата на основе этого вида антител для лечения лейкемии.