Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) разрешило ввозить в страну препараты для иммунизации, профилактики и лечения оспы обезьян без предварительной регистрации, сообщает пресс-служба ведомства. Решение регулятора носит исключительный и временный характер.
«Важно отметить, что Anvisa играет роль регулятора. Освобождение от регистрации является актом регулирования и не означает, как следствие, одобрения того, что будет ввезено. В свете еще одного вызова мы используем еще один инструмент выполнения наших функций», – заявил глава ведомства Антониу Барра Торрес.
Таким образом, по обращению Минздрава в страну разрешено ввозить медикаменты и вакцины, которые должны быть предварительно одобрены регуляторами стран – производителей этих препаратов и изготавливаются на фармпредприятиях, сертифицированных участниками конвенции по фармацевтической инспекции и схемы сотрудничества в области фармацевтической инспекции.
В августе Минздрав Бразилии объявил максимальный уровень санитарной угрозы в связи с распространением в стране оспы обезьян. На данный момент подтверждено около 3500 случаев заражения и один летальный исход в результате инфицирования.
