Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая одобрило препарат HuaTangNing (dorzagliatin) компании Hua Medicine для лечения сахарного диабета второго типа, сообщает Fierce Pharma. Препарат разрешен к применению в комбинации с метформином.
HuaTangNing – первый одобренный активатор глюкокиназы (GKA) в мире. Компания отмечает, что это первый случай в мире почти за 10 лет, когда на рынок выходит препарат с новым механизмом действия для лечения диабета второго типа.
Клинические испытания показали, что HuaTangNing может восстанавливать нарушенную сенсорную функцию глюкокиназы и улучшать способность пациентов с диабетом второго типа регулировать уровень глюкозы в крови.
В ходе исследования SEED установлено, что монотерапия dorzagliatin снижает уровень сахара в крови на 1,15% после 24 недель лечения по сравнению с 0,58% в группе плацебо. В исследовании DAWN комбинация dorzagliatin и метформина снижала уровень сахара на 1,02% через 24 недели по сравнению с 0,66% в контрольной группе, принимавшей метформин.
Издание отмечает, что в рамках сделки 2020 года китайская компания объединилась с производителем Bayer для местной коммерциализации dorzagliatin. Hua также привлекла к дистрибьюторской деятельности государственную компанию Sinopharm. Но резкое снижение цен на старые лекарства от диабета, отсутствие четкого пути выхода на рынки США и ЕС и конкуренция со стороны таких опытных игроков, как Novo Nordisk, поставили под вопрос коммерческий потенциал препарата.
