Швейцарская биотехнологическая компания Idorsia подала новую заявку на одобрение препарата aprocitentan в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Об этом пишет Reuters.
Aprocitentan предназначен для лечения пациентов с трудно поддающейся контролю артериальной гипертензией.
«Idorsia включила в заявку данные комплексной программы клинических и неклинических исследований», – отмечает издание.
Как стало известно ранее, FDA отменяет запрет на терапию серповидно-клеточной анемии Bluebird Bio.