Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило государственную регистрацию и исключило из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) пять лекарственных препаратов. Минздрав 7 декабря опубликовал соответствующие документы на сайте госреестра.
Это следующие препараты:
– «Темозоломид-Тева» (темозоломид), капсулы, 140, 180 мг; капсулы, 5, 20, 100, 250 мг. Производители – «Меркле ГмбХ» (Германия) / «НерФармаМа С.р.л.» (Италия). Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство – алкилирующее соединение.
– «Аторвастатин» (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30, 40, 60, 80 мг. Производитель – ООО «Изварино Фарма» (Россия). Фармакотерапевтическая группа – гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
– «Бонефос» (клодроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. Производитель – «Байер Ой» (Финляндия). Фармакотерапевтическая группа – костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.
– «Иринотекан медак» (иринотекан), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. Производитель – «Медак ГмбХ» (Германия). Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство – алкалоид.
– «Методжект» (метотрексат), раствор для инъекций, 10 мг/мл. Производитель – «Медак ГмбХ» (Германия). Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство – антиметаболит.
Регистрация указанных лекарственных средств отменена на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя. Исключение – препарат «Аторвастатин». Его регистрация была отменена по решению Минздрава РФ в связи с неподтверждением госрегистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС.
Ранее была отменена госрегистрация «Верапамила» и еще 10 импортных ЛП.