ООО «Новая парадигма» подала заявление о признании ООО «Спектр» банкротом. До июня 2022 года у «Спектра» было другое название – «Натива». Компания известна тем, что выпустила на рынок несколько препаратов, имеющих патентную защиту, об этом передает «ФВ».
ООО «Новая парадигма» была зарегистрирована в 2017 году. С 2021 года компанией владеет Кирилл Бойко, он также возглавляет компанию ООО «Фармментал Групп». Согласно ЕГРЮЛ, «Новая парадигма» занимается оптовой торговлей прочими бытовыми товарами, вспомогательной деятельностью в сфере финансовых услуг, управлением недвижимостью за вознаграждение и пр. Лицензий на фармацевтическую деятельность или фармпроизводство у компании нет.
В июне 2021 года ООО «Мамонт Фарм» уступило ООО «Новая парадигма» права требования к ООО «Натива» по договору о производстве и дистрибуции лекарств. Договор заключен в 2016 году между ООО «АРС» (правообладатель), ООО «Натива» (производитель) и ООО «Мамонт Фарм». По нему ООО «Мамонт Фарм» должно было поставлять субстанцию для производства лекарств. С 2019 по 2021 год компания поставила «Нативе» фармсырья на 141,7 млн рублей, однако получатель заказ не оплатил.
В ноябре 2021 года «Новая парадигма» обратилась в Арбитражный суд с иском о взыскании долга. В феврале 2022 года суд удовлетворил иск полностью. Решение не было обжаловано.
В августе 2022 года ООО «Новая парадигма» опубликовало сообщение о намерении обратиться в суд с заявлением о банкротстве. Затем были еще два аналогичных сообщения – в сентябре и декабре. В итоге в январе заявление было направлено в Арбитражный суд.
Чем занимается «Спектр»
Ни в ГРЛС, ни в базе Росздравнадзора нет сведений об ООО «Спектр». При этом компания участвует в судебных процессах. Помимо суда с «Новой парадигмой», есть другие иски.
В июне Bayer подала иски против «Нативы» (теперь «Спектр») и «Фармасинтез-Норд» о взыскании денежных средств. Обе компании выпустили в гражданский оборот препараты с МНН сорафениб, который защищен патентами иностранного производителя. Сумма претензий к «Спектру» – 400,4 млн рублей, к «Фармасинтез-Норду» – 19,7 млн рублей.
Где теперь препараты «Нативы»
«Натива» изменила название на «Спектр» в июне 2022 года. К этому моменту «Натива» передала другим компаниям почти все регистрационные удостоверения (РУ) на свои препараты. По данным ГРЛС на 17 января 2023 года, «Натива» имеет три РУ – «Этосуксимид-натив», «Золедроновая кислота», «Октреотида ацетат». Согласно информации Росздравнадзора, «Этосуксимид-натив» не выпускался «Нативой» в последние семь лет, «Золедроновая кислота» последний раз вводилась в гражданский оборот в 2020 году, а «Октреотида ацетат» – в 2021 году. Кроме того, в ГРЛС «Натива» указана как производитель 19 субстанций.
В 2022 году компания выпускала лекарства. По данным Росздравнадзора, в последний раз лекарства, произведенные «Нативой», выпущены в гражданский оборот в мае 2022 года. Компания производила препараты как для себя («Каспофунгин-натив», «Сорафениб-натив» – сейчас эти РУ уже не действуют), так и по контракту.
В ГРЛС «Натива» значится как производитель 11 препаратов, РУ которых принадлежат семи компаниям: ООО «Бисерно», ООО «Фармментал Групп», ООО «Айвикс», ООО «АксельФарм», ООО «АРС», АО «Фармстандарт-Лексредства», ООО «Скан Биотек Лимитед».
Чем известна «Натива»
В 2016 году «Натива» стала регистрировать препараты, которые находились под патентной защитой. В 2017 году два из них вышли в гражданский оборот. Речь идет о сунитинибе компании Pfizer и дазатинибе Bristol-Myers Squibb (BMS). Западная фарма стала судиться с российской компанией. В 2018 году «ФВ» насчитал восемь таких дел. В дальнейшем были новые дела, какие-то споры продолжаются до сих пор.
Изредка суды вставали на сторону оригинаторов. Так, в 2018 году Novartis удалось доказать, что «Натива» нарушила патентное право, использовав патент производителя в лекарственном препарате «Нилотиниб-натив» (МНН нилотиниб). Арбитражный суд Московской области обязал «Нативу» не вводить в гражданский оборот препарат до 4 июля 2023 года.
С компаниями AstraZeneca по препарату «Гефитиниб» и Orion Corporation по «Левосимендану» в 2019 году «Натива» заключила мировые соглашения, отказавшись от изготовления, применения, предложения о продаже, введения в гражданский оборот этих лекарств.
Западные компании в 2019 году, как подсчитал «ФВ» по данным компании AlphaRM, потеряли из-за досрочного выхода дженериков около 6,9 млрд рублей. Таков объем продаж «Нативой» дазатиниба, тиотропия бромид (Boehringer Ingelheim), сунитиниба, сорафениба за четыре года.
У многих препаратов срок патентной защиты уже закончился (сунитиниб, сорафениб), у части завершится в 2023 году (нилотиниб, дазатиниб).
