Минздрав отозвал 34 регудостоверения на ЛП и два – на субстанции

От
GxP News
-
0
1018

Минздрав отозвал регистрационные удостоверения таких препаратов, как «Тоби Подхалер» от Novartis , «Тенофовир» и «Телбивудин» от Biocad, «НовоСэвен» от Novo Nordisk, «Тарцева» от Roche и т. д. Решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев РУ или их уполномоченных представителей.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Борная кислота» (борная кислота), раствор для местного применения, РУ – ЛСР-008056/09 от 14.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  2. «Боярышника настойка», настойка, РУ – ЛСР-008055/09 от 14.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  3. «Бриллиантовый зеленый» (бриллиантовый зеленый), раствор для наружного применения, РУ – ЛСР-008158/09 от 15.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  4. «Вагинорм-С» (аскорбиновая кислота), таблетки вагинальные, РУ – ЛСР-005889/08 от 23.07.2008; производитель «Артезан Фарма»
  5. «Валерианы настойка», настойка, РУ – ЛСР-008054/09 от 14.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  6. «Глицерин» (глицерол), раствор для наружного применения, РУ – ЛП-001678 от 28.04.2012; производитель АО «Пермфармация»
  7. «Граноцит 34» (ленограстим), лиофилизат, РУ – П N013473/01 от 24.12.2007; производитель Sanofi
  8. «Дарунавир» (дарунавир), таблетки, РУ – ЛП-005240 от 07.12.2018; производитель Biocad
  9. «Зилакомб» (зидовудин + ламивудин), таблетки, РУ – ЛП-002581 от 14.08.2014; производитель Biocad
  10. «Иматиниб Д-р Редди’с» (иматиниб), капсулы, РУ – ЛП-0057 42 от 22.08.2019; производитель Dr. Reddy’s Laboratories
  11. «Инфилинез» (линезолид), раствор для инфузий, РУ – ЛП-005036 от 11.09.2018; производитель «Гланд Фарма» (Индия)
  12. «Йод», раствор для местного применения, РУ – ЛП-001350 от 13.12.2011; производитель АО «Пермфармация»
  13. «Календулы настойка», настойка, РУ – Р N003171/01 от 06.11.2009; производитель АО «Пермфармация»
  14. «Капецитабин Д-р Редди’с» (капецитабин), таблетки, РУ – ЛП-005854 от 16.10.2019; производитель Dr. Reddy’s Laboratories
  15. «Корвалол», капли, РУ – Р N002898/01 от 29.05.2009; производитель АО «Пермфармация»
  16. «Меновазин» (бензокаин + левоментол + прокаин), раствор для наружного применения, РУ – ЛСР-008057/09 от 14.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  17. «Муравьиный спирт» (муравьиная кислота), раствор для наружного применения, РУ – ЛСР-008174/09 от 15.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  18. «Наклофен СР» (диклофенак), таблетки, РУ – П N013166/05 от 14.03.2008; производитель «КРКА-РУС»
  19. «НовоСэвен» (эптаког альфа (активированный)), лиофилизат, РУ – П N012454/01 от 07.12.2010; производитель Novo Nordisk
  20. «Овунон» (хлормадинон + этинилэстрадиол), таблетки, РУ – ЛП-007321 от 24.08.2021; производитель АО «Адамед Фарма»
  21. «Парлазин» (цетиризин), капли, РУ – П N015607/02 от 20.03.2009; производитель «ЭГИС»
  22. «Пемджем» (пеметрексед), лиофилизат, РУ – ЛП-004994 от 16.08.2018; производитель Dr. Reddy’s Laboratories
  23. «Перекись водорода» (водорода пероксид), раствор для местного применения, РУ – ЛСР-008060/09 от 14.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  24. «Пертуссин-Ч», сироп, РУ – ЛСР-008154/09 от 15.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  25. «Пустырника настойка», настойка, РУ – ЛСР-008551/09 от 26.10.2009; производитель АО «Пермфармация»
  26. «Редиомез» (эзомепразол), лиофилизат, РУ – ЛП-005363 от 21.02.2019; производитель «Гланд Фарма» (Индия)
  27. «Тарцева» (эрлотиниб), таблетки, РУ – ЛС-001443 от 27.08.2010; производитель Roche
  28. «Телбивудин» (телбивудин), таблетки, РУ – ЛП-004954 от 24.07.2018; производитель Biocad
  29. «Тенофовир» (тенофовир), таблетки, РУ – ЛП-003324 от 23.11.2015; производитель Biocad
  30. «Тоби Подхалер» (тобрамицин), капсулы с порошком для ингаляций, РУ – ЛП-001590 от 16.03.2012; производитель Novartis
  31. «Транексамовая кислота» (транексамовая кислота), раствор для в/в введения, РУ – ЛП-005427 от 27.03.2019; производитель «Гланд Фарма» (Индия)
  32. «Этиловый спирт» (этанол), раствор для наружного применения, РУ – ЛСР-009966/09 от 08.12.2009; производитель АО «Пермфармация»
  33. «Этиловый спирт» (этанол), раствор для наружного применения, РУ – ЛСР-009963/09 от 08.12.2009; производитель АО «Пермфармация»
  34. «Юмекс» (селегилин), таблетки, РУ – П N014146/01 от 26.12.2008; производитель «Хиноин»

Также Минздрав отменил регистрацию фармсубстанций:

  1. «Валганцикловир» (валганцикловир), субстанция-порошок, РУ – ФС-000722 от 15.10.2013; производитель «АО „Химический завод им. Л. Я. Карпова”»
  2. «Осимертиниба мезилат» (осимертиниба мезилат), субстанция-порошок, РУ – ФС-001892 от 14.06.2019; производитель Lonza (уполномоченный представитель AstraZeneca)