ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует, что с 28 апреля 2023 года начал функционировать форум Государственной фармакопеи Российской Федерации (https://pharmacopoeia.regmed.ru).
Презентация форума состоялась на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» («РегЛек-2023») 26 апреля 2023 года.
Форум является информационным ресурсом Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и призван сделать более открытым процесс разработки российских фармакопейных стандартов посредством:
- размещения актуальных электронных версий Государственной фармакопеи Российской Федерации (на форуме представлена полная версия Государственной фармакопеи XIV издания, включающая все общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС), в том числе утвержденные в качестве приложений отдельными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации);
- сбора и учета предложений по содержанию действующих и разрабатываемых общих фармакопейных статей и фармакопейных статей;
- информирования о порядке и ходе разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей;
- размещения информации о подразделениях ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и совещательных органах, участвующих в разработке общих фармакопейных статей и фармакопейных статей;
- информирования об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- размещения сведений о фармакопейных стандартных образцах Государственной фармакопеи Российской Федерации.
Открытие форума имеет особое значение в связи с запланированным на 2023 год утверждением XV издания Государственной фармакопеи, которое, сохраняя приверженность традициям отечественного фармакопейного анализа, призвано, во-первых, обеспечить стандартизацию качества лекарственных средств на современном уровне и, во-вторых, способствовать интеграции российского фармацевтического рынка лекарственных средств в глобальную систему производства и потребления лекарств, в том числе посредством гармонизации требований к качеству.
Издания отечественной фармакопеи: приверженность традициям и преемственность
Форум размещен в открытом доступе (https://pharmacopoeia.regmed.ru). ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приветствует активное участие субъектов обращения лекарственных средств в разработке фармакопейных требований. Для участия в обсуждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей необходимо пройти процедуру регистрации. В настоящее время на форуме уже зарегистрирован ряд представителей компаний – производителей лекарственных средств, образовательных учреждений и испытательных лабораторий.
Для направления предложений и замечаний к общим фармакопейным статьям и фармакопейным статьям следует разместить свои комментарии в нижней части страницы соответствующей статьи.
Функционал комментирования проектов ОФС и ФС предусматривает возможность добавления файлов.
Предложения и комментарии по работе форума просим направлять в Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств по адресу электронной почты pharmacopoeia@expmed.ru.