Американская фармкомпания Verrica Pharmaceuticals получила разрешение FDA на применение препарата Ycanth (кантаридин) для лечения вирусного заболевания кожи, известного как контагиозный моллюск, у пациентов в возрасте от двух лет и старше.
Одобрение агентства основано на положительных данных клинических исследований на поздней стадии, которые показали, что большинство испытуемых достигли полного избавления от всех поддающихся лечению поражений моллюском. Планируется, что Ycanth появится в продаже уже в сентябре 2023 года, однако стоимость пока не раскрывается.
Препарат выпускается в виде одноразового аппликатора для точечного местного применения. «Verrica – первая компания, разработавшая и запатентовавшая аппликатор <…> с кантаридином, обеспечивающий безопасное, эффективное и точное местное применение», – заявил президент и генеральный директор компании Тед Уайт.
При этом у 97% пациентов, получавших Ycanth во время клинических испытаний, проявились местные кожные реакции, которые в компании назвали ожидаемым ответом организма на кантаридин. Кроме того, в Verrica предупреждают, что препарат легко воспламеняется даже после высыхания, поэтому пациентов просят отказаться от курения во время лечения.
В 2022 году FDA отказало в одобрении препарата. Регулятор выявил нарушения в ходе проверки, в результате чего ей был присвоен статус Official Action Indicated (OAI). OAI является наиболее серьезной категорией нарушений FDA.
