Члены профильного экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в ходе заседания 18 августа рассмотрели и предварительно одобрили два проекта, один из которых посвящен упрощению регистрации лекарственных средств (ЛС), а второй содержит рекомендации по работе с лабораторными животными при проведении доклинических исследований.
Первый проект документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения» предусматривает возможность упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарств с требованиями Евразийского экономического союза. Корректировке подлежит ряд положений правил.
«Вопросы упрощения регистрационных процедур в целях обеспечения устойчивой работы общего рынка и обращения на нем лекарственных средств в соответствии с требованиями Союза крайне важны и являются предметом постоянного обсуждения на дискуссионных площадках форумов и конференций, встреч с бизнесом», – заявил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
