Минздрав одобрил КИ «Спутника» с обновленным составом

0
407

Минздрав РФ разрешил проведение клинических испытаний вакцин «Спутник V» и «Спутник M» с обновленным составом для взрослых и детей от 12 до 17 лет. Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.

«Цель клинического исследования – оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, „Гам-Ковид-Вак” с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев», – говорится в сообщении.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в обоих исследованиях примут участие по 100 добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения города Москвы. Помимо этого, исследовать вакцину «Гам-Ковид-Вак-М» (для подростков от 12 до 17 лет) также будет Детская городская клиническая больница им. З. А. Башляевой.