Подготовка к регистрации и регистрация воспроизведенного препарата или так называемого дженерика не нарушает патент на оригинал. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава России, комментируя иск AstraZeneca к министерству. AstraZeneca ранее подала в Арбитражный суд Москвы заявление к Минздраву о признании незаконным решения о регистрации аналога онкопрепарата осимертиниб.
В мае 2023 года компания «Аксельфарм» зарегистрировала дженерик оригинального препарата шведско-британского производителя. Однако, по данным ГРЛС, «Аксельфарм» подала документы на регистрацию осимертиниба в декабре 2020 года. В 2021 году AstraZeneca подала в суд на компанию «Аксельфарм» из-за нарушения патентных прав на осимертиниб. Евразийский патент на оригинальный препарат от AstraZeneca «Тагриссо» действует до 2032 года.
«В соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента», – заявили в пресс-службе.
