Novo Nordisk получила разрешение FDA на ЛП для лечения первичной гипероксалурии

0
2603

Novo Nordisk получила разрешение FDA на применение препарата Rivfloza (недосиран) в виде инъекций для снижения уровня оксалатов в моче у пациентов в возрасте от девяти лет и старше с первичной гипероксалурией первого типа (оксалоз) и относительно сохранной функцией почек. Это редкое генетическое заболевание, вызывающее избыточную выработку оксалатов печенью и встречающееся у одного из 38 600 человек в мире.

Rivfloza подавляет экспрессию фермента печени – лактатдегидрогеназы. Разрешение выдано на применение препарата в 80, 128 или 160 мг в виде ежемесячной подкожной интерференционной терапии рибонуклеиновой кислотой. Терапия Rivfloza станет доступна для больных в начале 2024 года.

Разработкой препарата Rivfloza занималась компания Dicerna Pharmaceuticals, приобретенная в 2021 году Novo Nordisk. Первым средством, одобренным FDA в качестве лечения оксалоза, в 2020 году стал препарат Oxlumo (лумасиран) от Alnylam Pharmaceuticals. Как и Rivfloza, Oxlumo снижает выработку оксалатов.