Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Информация о решении № 114 от 20 октября 2023 года опубликована на официальном сайте комиссии. Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение совета предусматривает изменения ряда правил, которые касаются выдачи бессрочных регудостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве, при этом оптимизированы возможности внесения изменений в регдосье одновременно с процедурой приведения в соответствие. Также уточнены требования к объему представляемых документов в составе регдосье в отношении уже обращающихся на рынке ЛС.
В мае 2023 Совет Евразийской экономической комиссии одобрил Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающий расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках Союза.
