Специалисты инжинирингового центра Российского химико-технологического университета (РХТУ) им. Д. И. Менделеева обнаружили метод производства сорафениба, который является компонентом для изготовления препаратов против рака печени и щитовидной железы. Об этом сообщает портал «Научная Россия».
По словам руководителя инжинирингового центра Ратмира Дашкина, молекула сорафениба впервые синтезирована с соблюдением всех технологических требований серийного производства – практически полностью из отечественного сырья. На данный момент уже проведены апробация и оптимизация метода, а также получено подтверждение о соответствии получаемого продукта требованиям Фармакопеи ЕАЭС. Запланированы работы по масштабированию технологического процесса на промышленный объем производства и подготовка технологии к трансферу на опытно-промышленный участок.
«Для наших фармацевтов синтез сорафениба будет означать значительное снижение затрат на производство медикаментов и, как следствие, повышение устойчивости фармацевтического производства перед внешними факторами», – заявил Ратмир Дашкин.
Напомним: сорафениб стал причиной судебной тяжбы между Bayer и «Нативой». Немецкая фармкомпания подала в суд на российскую за преждевременный вывод на рынок дженерика противоопухолевого препарата с МНН сорафениб. Впрочем, недавно сторонам удалось договориться: «Натива» обязалась не вводить в оборот свой дженерик и не регистрировать новые аналоги до 2026 года, а Bayer отказалась от требования выплаты в размере 400 млн рублей.
Кроме того, в июне 2022 года Bayer подала аналогичный иск с требованием компенсации за преждевременный вывод дженерика к российскому «Фармасинтезу», но решение по этому иску до сих пор не принято.
