Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей сообщила GxP News, что экспериментальная маркировка ветпрепаратов системой «Честный знак» пока не влияет на их доступность в РФ. Однако на данный момент не может дать оценку дальнейшему воздействию инициативы Минпромторга о введении обязательной маркировки ветеринарных ЛП с 1 октября 2024 года. По мнению ассоциации, более актуальным вопросом сейчас стоит переход к новому регулированию, где предполагается необходимость наличия сертификатов GMP российского образца.
«Мы продолжаем мониторинг нормативно-правовой базы, влияющей на сферу обращения ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе изучаем и данный проект. Маркировка ветпрепаратов системой „Честный знак” в настоящее время ведется в экспериментальном режиме и пока не влияет на их доступность», – заявляют в ассоциации.
Однако подчеркивают, что более актуальный вопрос, непосредственно влияющий на доступность востребованных потребителям ветпрепаратов, состоит в переходе к новому регулированию, а именно к вводу в гражданский оборот. «Правовые нормы, регламентирующие процедуру ввода в гражданский оборот ветпрепаратов зарубежного производства, предполагают необходимость наличия сертификатов GMP российского образца. Именно на подготовке и прохождении соответствующих инспекций сейчас сосредоточено основное внимание участников нашей ассоциации. Разумеется, интерес органов власти к внедрению дополнительной системы прослеживаемости ветпрепаратов подтверждает наличие проблем с обеспеченностью отечественных потребителей востребованными препаратами, следствием которых является рост черного рынка», – комментирует пресс-служба.
В прошлом году исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков говорил, что из-за сертификации GMP из 1000 зарубежных ветеринарных лекарств в России останется порядка 60 наименований. «Приблизительно 3-4% зарубежных производителей смогут поставлять препараты на территорию России после 1 сентября», – сообщал он. Однако Россельхознадзор выступил с заявлением, что информация об исчезновении с рынка России большинства иностранных ветеринарных препаратов с 1 сентября не соответствует действительности. В конце 2023 года ведомство сообщило, что не получало сведений или жалоб о проблемах с поставками ветпрепаратов, в том числе связанных с экспериментом по маркировке ветпрепаратов.
С 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года проходит добровольный эксперимент по маркировке ветпрепаратов, в рамках которого производители, импортеры и организации оптовой и розничной торговли могут провести тестирование технологий маркировки и взаимодействия с информационной системой маркировки. Ранее сообщалось, что к эксперименту по маркировке лекарств для ветеринарного применения присоединились 16 компаний.
