Из ГРЛС отозваны регудостоверения на девять фармсубстанций и восемь лекарств

0
2356

Минздрав РФ отозвал регистрационные удостоверения на восемь препаратов и девять фармсубстанций по запросам их держателей. Информация об этом появилась 13 мая в ГРЛС.

Все девять фармсубстанций отозвала компания Gedeon Richter. Это:

  • Амлодипина безилат (амлодипин, субстанция-порошок);
  • Винпоцетин (винпоцетин, субстанция-порошок);
  • Галоперидол (галоперидол, субстанция-порошок);
  • Дезлоратадина гемисульфат (дезлоратадин, субстанция);
  • Миконазола нитрат (миконазол, субстанция-порошок);
  • Пароксетина гидрохлорид гемигидрат (пароксетин, субстанция-порошок);
  • Спиронолактон микронизированный (спиронолактон, субстанция-порошок);
  • Толперизона гидрохлорид (толперизон, субстанция);
  • Фамотидин (фамотидин, субстанция-порошок).

Среди отозванных лекарств числится оригинальный препарат ViiV Healthcare «Телзир» (фосампренавир в форме таблеток и суспензии), применяемый в качестве альтернативы в схемах второго ряда при лечении ВИЧ. В ГРЛС остаются препараты трех российских производителей с тем же действующим веществом.

Также аннулированы регудостоверения на противогрибковый и не имеющий аналогов на российском рынке препарат «Микоспор» (бифоназол), местноанестезирующий «РопиВакаин НоваМедика» (ропивакаин), противоэпилептический «Вимпат» (лакосамид), сосудорасширяющий «Вазобрал» (дигидроэргокриптин + кофеин) и «Ксалвобин» (капецитабин).