Вымывание с рынка дешевых препаратов, относящихся к жизненно важным, – продолжающийся процесс. Его причиной опрошенные «Новостями GxP» эксперты называют именно государственное регулирование цен, которое, как они отмечают, нуждается в новой настройке.

В конце 2023 года были опубликованы результаты опроса, проведенного Институтом современных медиа (MOMRI) по заказу телеканала «Доктор». Более трети россиян сообщили, что столкнулись с дефицитом тех или иных медицинских препаратов, более 90% респондентов отметили подорожание лекарств. Информацию прокомментировал Росздравнадзор: уровень розничных цен на ЖНВЛП российского производства в целом по стране в ноябре прошлого года относительно октября увеличился лишь на 0,3%, а по отношению к декабрю 2022 года – на 4,8%.

Дешевые препараты продолжают вымываться с рынка

Для рядового потребителя неочевидна разница между препаратами коммерческого сегмента и ЖНВЛП. Он становится заложником борьбы аптечных сетей за увеличение среднего чека с помощью дорогих коммерческих препаратов. В условиях инфляции продавать дешевые лекарства невыгодно, к тому же цены на препараты, не вошедшие в перечень ЖНВЛП, определяются аптечными организациями с учетом интересов всей товаропроводящей цепочки – производителя, дистрибьютора и аптеки. Государственное регулирование розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, законодательством РФ не предусмотрено. Уход с российского фармацевтического рынка дешевых лекарств из списка ЖНВЛП для профессионалов отрасли не новость. Чаще всего именно госрегулирование цен является основной причиной этого процесса.

Контроль над ценообразованием на жизненно важные препараты в России ввели после того, как в 90-е годы разница в стоимости одного и того же лекарства в аптеках достигала двукратного размера. Или же цена с 15 коп. за неделю могла вырасти до 1,5 тыс. руб. Но универсального механизма регулирования, результатом которого были бы довольны все – и производители, и потребители, – до сих пор нет.

«Если раньше мы говорили о лекарствах до 50 руб., то теперь граница – от 100 руб.»

В течение долгого времени эксперты предупреждали об исчезновении дешевых лекарств из российских аптек. На совещаниях Комиссии Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП производители просили исключить их препараты, так как для них это единственная возможность остаться в коммерческой продаже. Так, результатом искусственного занижения цен в первой половине 2019 года стал срыв четверти госзакупок: на 55,6 тыс. тендеров заявки так и не поступили. Сегодня ситуация иная, фармацевтическая отрасль вышла из зоны турбулентности, пережила ковид, введение санкций; 2/3 жизненно важных препаратов полностью производятся на территории России. И все же процесс вымывания дешевых лекарств пусть не так интенсивно, но продолжается.

«Продолжает падать доля дешевых лекарственных препаратов, – говорит Сергей Шуляк, генеральный директор DSM Group. – Она настолько упала, что опытным взглядом можно увидеть: нижняя граница уже изменилась. Если раньше мы говорили о лекарствах до 50 руб., то теперь граница – от 100 руб. Инфляция и изменение спроса делают свое дело, но все же объем лекарственных препаратов в упаковках стоимостью до 100 руб. – 42%. Высочайшая доля находится в невысоком ценовом диапазоне».

Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек», считает, что дешевые препараты из списка ЖНВЛП неинтересны и аптечным сетям.

Рынок сталкивается с проблемой ухода препарата лишь через 3–6 месяцев после остановки производства

«Как правило, на таких препаратах аптека не получает никакой прибыли, поскольку наценка на них тоже фиксируется, – объясняет эксперт. – Рынок уже давно ушел вперед, и все расходы производителя в первую очередь намного опережают эту цену».

Ценовой пресс и его последствия

Сложность ситуации с уходом дешевых препаратов и в том, что рынок сталкивается с этой проблемой лишь через три–шесть месяцев после остановки производства. Пока лекарство есть на аптечных складах, о его возможном отсутствии не задумываются ни аптека, ни потребитель. К тому моменту, когда раздастся первый сигнал SOS, пополнять запасы будет нечем.

Очевидно, что расходы производителей постоянно растут, дорожают комплектующие и материалы, но рыночная цена препарата не меняется. Играют роль и колебания валютных курсов. Среди российских производителей дешевых лекарств тяжелее всего приходится тем, кто приобретает субстанции за границей, а таких большинство. Иногда производитель действует по такой схеме: снимает препарат с производства, а через год возвращается, изменив, например, объем упаковки и поставив цену, которая необходима. В этом случае нужно учитывать, что на новый запуск нужно время – минимум полгода. Это перерыв в работе, требующий переналадки оборудования, поиска новых кадров, регистрации и других дополнительных трат.

О своем решении прекратить производство лекарства необходимо заранее уведомить регулятора, который аннулирует регистрационное удостоверение. Поэтому производители в рамках закона ищут и другие пути.

В конце декабря 2023 года стало известно, что перечень препаратов или лекарств, в отношении которых есть риск дефектуры, составленный комиссией Министерства здравоохранения России, включает 153 позиции. По сравнению с январем того же года список пополнился 58 препаратами.

Чего ждать от регулятора

Очевидно, что производителям нужна помощь государства. Но эксперты говорят о том, что единого регулятора в данной сфере нет. Хорошо известна ситуация, когда Минпромторг настаивал на том, что от госрегулирования цен надо отказаться, Минздрав возражал, в ФАС предлагали проиндексировать цены на дешевые лекарственные препараты отечественного производства.

Денис Лубов, директор по маркетингу и рекламе Renewal, настроен более оптимистично. У компании большой портфель лекарственных препаратов – около 250 позиций. 50% из них – ЖНВЛП, и, по словам Дениса Лубова, ФАС и Минздрав оперативно отвечают на запросы производителя, если он аргументирует свою позицию и может обосновать растущие расходы.

В ситуации, когда некоторые производители отказываются от выпуска того или иного препарата из списка ЖНВЛП, ряд ассоциаций производителей и дистрибьюторов фармотрасли просят правительство поручить Минздраву ускорить включение в перечни новых лекарств, закупаемых на гостендерах. Укоренившаяся в этом вопросе неопределенность не позволяет планировать производство и лишает стимулов выводить на рынок новую продукцию. За последние два года российская фарминдустрия смогла адаптироваться к новым условиям, перестроить логистические цепочки, некоторые компании обрели и сырьевую независимость, производя лекарства по полному циклу.

Минздрав постоянно откладывал рассмотрение этих вопросов, пока компания BIOCAD не подала в арбитражный суд иск к замминистра здравоохранения Сергею Глаголеву, возглавляющему Комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно важных лекарственных препаратов. Также фармкомпания подала жалобу на бездействие Сергея Глаголева в ФАС и попросила вынести предписание об устранении нарушений и привлечь его к административной ответственности.

«Первым «пострадавшим» среди лекарств стал ксимелин, который просто исчез из продажи»

Безусловно, главным стимулом для BIOCAD являлось наличие в ее портфеле лекарств для терапии рассеянного склероза, которые зарегистрированы еще прошлой весной. Бездействие комиссии, по мнению компании, «создает конкурентное преимущество для других препаратов» при госзакупках. «На протяжении более чем полугода не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье, компания была вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов» – так прокомментировала ситуацию пресс-служба BIOCAD.

Казалось, что ни одна жалоба эффекта не возымела. Но уже 8 февраля состоялось заседание Комиссии Минздрава по формированию перечней жизненно важных и необходимых лекарств. Члены комиссии одобрили пять российских препаратов, в том числе два для лечения рассеянного склероза, созданных BIOCAD.

В конце февраля в Telegram-канале Минздрава РФ появилось сообщение, что ведомство планирует изменить правила формирования перечня жизненно важных лекарств, соответствующий проект постановления внесен в правительство.

Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей:

«В 90-е годы мы заявили, что живем и работаем в рыночных условиях. Это привело к безудержному росту цен, и только после этого рынок начали регулировать. Наша большая беда – стремление к быстрым докладам об успехе. То есть мы говорим, что цены зафиксированы и дальше расти не будут. А что на самом деле происходит с теми препаратами, которые оказались зажатыми в ценовых тисках, никто не смотрит.

Первым “пострадавшим” среди лекарств стал ксимелин, который просто исчез из продажи. Его ввозили из Белоруссии и с Украины, потому что производитель не мог поменять цену, а работать себе в убыток не хотел. Только после того, как изменили объем упаковки, смогли поднять цену. То есть препарат проще снять с производства, вернуться к нему через год, изменив, например, объем упаковки и поставив цену, которую необходимо. Именно поэтому механизм продавливания низкой ценой ни к чему хорошему не приводит.

Что делают компании? Они выпускают небольшие серии, львиную долю которых отправляют в СНГ, а здесь оставляют 100 пачек на страну. Формально ничего не остановлено, препараты поставляются. Но поставляется их в десятки, сотни раз меньше. Почему экспортируют в СНГ? Там нет ценового пресса, компания продает лекарство по рыночной цене.

Первое, что мы предлагаем, – это автоматическое повышение цены на уровень инфляции ежегодно, без перерегистрации. Если препарат стоил 100 руб., а официальный уровень инфляции – 4%, значит цену на него можно и нужно поднять до 104 руб. Если этого не делать, производить препараты низкого ценового сегмента становится невыгодно. С 2019 года по сегодняшний день общий уровень инфляции превысил 36%. Те, у кого большой портфель препаратов, в том числе не входящих в список ЖНВЛП, сохраняют свою нишу. Те, у кого такой возможности нет, нерентабельный препарат просто убирают».

Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma:

«Основной массив дешевых препаратов уже ушел, но процесс их вымывания будет продолжаться. Сама логика ценового регулирования направлена на то, чтобы этот ассортимент исчезал, потому что он никому из участников цепочки по большому счету не интересен. Там, где есть позиции с более высокой товарной стоимостью, участники рынка с большим удовольствием работают с ними.

Дешевый ассортимент по тем позициям, где он оправдан, а таких немало, важен для системы здравоохранения в том числе. У нас большой объем рынка финансируется за счет государственных средств. Соответственно, чем меньше платит государство за тот же объем, тем эффективнее оно работает.

Проблема вымывания в том, что с рынка в принципе уходят какие-то наименования препаратов, которые востребованы, но они не интересны ни производителям, ни участникам товаропроводящей цепочки. Хотя они могли бы закрывать какую-то нишу в системе здравоохранения».