Американская Pfizer отзывает свой препарат для лечения серповидно-клеточной анемии Oxbryta со всех рынков, где он одобрен, и прекращает все исследования и программы доступа, связанные с лечением этого заболевания. Решение основано на совокупности клинических данных, которые указывают на то, что польза от Oxbryta не перевешивает риски, связанные с его использованием.
Как оказалось, Oxbryta вызывает дисбаланс в вазоокклюзионных кризах, осложнения заболевания и «смертельные случаи», которые требуют дальнейшей оценки. Тем не менее Pfizer продолжит изучать и исследовать имеющиеся данные – об этом компания уведомила регулирующие органы.
Pfizer приобрела терапию, также известную как вокселотор, в рамках выкупа Global Blood Therapeutics за $5,4 млрд в 2022 году. Препарат Oxbryta был одобрен в США в 2019 году для лечения наследственного заболевания крови, при котором эритроциты становятся серповидными или полумесяцеобразными. В России вокселотор не применяется.
