Минздрав РФ подготовил проект, который обновляет нормативную базу в сфере аптечной деятельности. На смену действующим с 2016 года правилам готовится новый регламент, публичное обсуждение которого продлится до 6 марта. Ключевой особенностью готовящихся изменений станет модернизация документооборота с возможностью перехода на электронный формат.
Обновленный документ существенно расширяет регулирование онлайн-торговли медикаментами, интегрируя положения Постановления Правительства РФ № 697 от мая 2020 года. Важные корректировки затронут систему управления качеством: из обязательного перечня документации исключат ряд позиций, включая описание порядка оказания фармуслуг и лицензионную документацию. Вместо этого вводятся новые требования по фиксации случаев обнаружения незарегистрированных медицинских изделий.
Значительные изменения ожидают кадровую политику аптечных организаций. Новый регламент исключает возможность работы персонала без профильного фармацевтического образования даже в сельских медучреждениях, где разрешалась торговля нелекарственным аптечным ассортиментом. При этом упрощаются требования к проведению инструктажей сотрудников.
Реформа связана с необходимостью гармонизации российского законодательства с нормами ЕАЭС, что закреплено в недавно принятом федеральном законе. При успешном прохождении всех согласований новые правила вступят в силу 1 сентября 2024 года и будут действовать в течение 7 лет – до сентября 2031 года.
