Министерство здравоохранения России отменило регистрационное удостоверение на препарат «Семаглутид Дж» (семаглутид) от индийской фармкомпании Jodas Expoim, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Это аналог популярного лекарства «Оземпик», который назначают при сахарном диабете 2-го типа, от датской Novo Nordisk. Дженерик был зарегистрирован в конце января.
Из документа об отмене госрегистрации следует, что Минздрав принял решение по препарату «Семаглутид Дж» (раствор для подкожного введения – 0,25/0,5 мг/доза; 1 мг/доза) в соответствии с п. 4 ст. 32 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Основанием послужило «непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства Российской Федерации, а также по результатам проверки регистрационного досье, проводимой в рамках письма, полученного от администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Телангана Республики Индия».
В феврале стало известно, что Минздрав РФ временно остановил оборот ряда лекарств компании Jodas Expoim, расположенной в Московской области. В список вошли антибиотики цефтриаксон, цефепим, комбинация цефоперазона и сульбактама, азтреонам, а также дексаметазон в форме раствора для инъекций и полимиксин B в виде лиофилизата.
Тогда сообщалось, что решение приняли после получения уведомления от Минпромторга о выявленных нарушениях требований GMP на производственной площадке индийской компании «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в штате Телангана, которая является учредителем российского предприятия.
В апреле 2025 года Минздрав приостановил действие РУ на восемь лекарств Jodas Expoim, в том числе на препарат «Диплам» (рисдиплам), который зарегистрировали в конце ноября 2024 года. Тогда причиной отзыва стали недостоверные документы и данные в регдосье. В Минздраве сообщили, что их действие «приостанавливается до предоставления в ведомство сведений о возможности возобновления действия РУ».
