Российский холдинг «Нацимбио» (входит в ГК «Ростех») получил разрешение Минздрава РФ на проведение I фазы клинических исследований (КИ) вакцины «УльтриксКови» для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, сообщили в пресс-службе госкорпорации. Исследования ее безопасности и эффективности планируется завершить до конца 2025 года.
Новый препарат разработан совместно со специалистами Института полиомиелита Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. В «Ростехе» сообщили, что гриппозный компонент планируется производить на площадке предприятия «Форт» (входит в «Нацимбио»).
«Вакцина „УльтриксКови“ – это полностью отечественная разработка, ориентированная на потребности пациентов и врачей. Она объединяет защиту от гриппа и COVID-19, что особенно актуально в период одновременной циркуляции вирусов», – отметил генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Как следует из данных ГРЛС, КИ пройдут на базе Медико-санитарной части № 163 ФМБА в Новосибирской области и ООО «Аикс Клиник» в Ярославле. В испытаниях примут участие 130 пациентов.
В «Ростехе» добавили, что гриппозный компонент нового препарата идентичен применяемому в препарате «Ультрикс Квадри» – первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа. Компонент от коронавирусной инфекции производится по технологии изготовления вакцины «КовиВак». В госкорпорации утверждают, что она обеспечивает не только максимальную технологическую совместимость с гриппозной частью, но и синергетический эффект в развитии иммунитета к нескольким возбудителям одновременно.
Ранее в «Ростехе» сообщили о выходе «Нацимбио» из совместного проекта с компанией «Артген биотех» по разработке комбинированной вакцины против гриппа и коронавирусной инфекции. В компании отметили, что продолжат разрабатывать комбинированную вакцину с другим партнером. Сотрудничество с компанией «Артген биотех» было приостановлено из-за возникших замечаний к процессу разработки препарата.