Лекарственные рынки стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) могут быть масштабированы через интеграцию. Это позволит наполнить рынки участников Союза препаратами по доступным ценам. Такое заявление сделал замглавы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Тимофей Нижегородцев на IV Евразийском экономическом форуме в рамках сессии «Развитие фармацевтического рынка: доступ и доступность».
Замглавы ФАС отметил, что сейчас созданию единого рынка лекарств ЕАЭС препятствует ряд факторов, в том числе необходимость признания регистрационных удостоверений и соблюдения национальных требований к маркировке, контролю качества, международного стандарта GMP, а также отсутствие общих согласованных инструкций и упаковок. Кроме того, регистрация препарата по процедуре ЕАЭС в референтном государстве не дает автоматического права его обращения в других странах Союза.
Нижегородцев предложил государствам — членам Союза признавать регистрацию одной из стран ЕАЭС, например России, референтной (на нее приходится порядка 80% фармрынка и около 90% всех регистраций лекарств). По его словам, чем крупнее потребительский рынок государства, тем более низкие цены может предложить производитель за счет большого объема закупаемых препаратов.
Кроме того, он считает необходимым объединиться в единый рынок через интеграцию цифровых систем, централизацию спроса и проведение совместных закупок. Это, по его словам, позволит снизить барьеры, а также повысит доступность и разнообразие закупаемых лекарств за счет наполнения ими рынков этих стран по более низким ценам.
На форуме также выступил председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин. По его мнению, для дальнейшего расширения доступности лекарств для пациентов ЕАЭС необходима гибкая донастройка регуляторных подходов как на национальном, так и на евразийском уровне. В своем выступлении глава АФПЕАЭС сформулировал конкретные инициативы:
- доступ препаратов ЕАЭС к госзакупкам: законодательно закрепить признание государственной регистрации лекарств в любом государстве — члене ЕАЭС как достаточное условие для допуска к закупкам в других странах Союза. Так, например, в Казахстане это возможно сделать, актуализировав приказ № КР ДСМ-326/2020;
- признание экспертных отчетов: скорейшая реализация договоренностей с регуляторами Республики Казахстан об упрощении процедуры признания экспертных отчетов референтных стран;
- унификация кодов маркировки: скорейшее исполнение Решения Совета ЕЭК № 108 о взаимном признании кодов маркировки лекарств с момента введения системы в двух и более странах ЕАЭС;
- внедрение системы прослеживаемости: скорейшее завершение проводимого в России эксперимента по прослеживаемости лекарств как основы для будущей общесоюзной системы, повышающей безопасность и прозрачность фармрынка.
«Реализация этих мер позволит фармацевтической отрасли ЕАЭС в полной мере выполнить свою функцию гаранта постоянного роста качества жизни граждан стран Союза, обеспечить доступ к эффективным современным лекарственным препаратам», — заявил Алексей Кедрин.
Формирование единого фармацевтического рынка ЕАЭС — одно из основных условий развития индустрии. Согласно данным ЕЭК, в марте 2025 года было подано 30 150 заявлений на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС. Представитель ЕЭК Анна Кравчук сообщила GxP News, что с момента вступления в силу соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, подписанного 10 лет назад, было принято 84 нормативных акта, регулирующих процесс регистрации и обращения препаратов.
