Федеральная антимонопольная служба (ФАС) решила отменить согласование предельной отпускной цены на «Диплам» от индийской Jodas Expoim. Это дженерик орфанного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) «Эврисди» (рисдиплам), разработанного Roche. Регулятор объяснил решение приостановкой действия регистрационного удостоверения (РУ) на это средство. Сейчас директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар находится под следствием — ему вменяют передачу и получение взятки в особо крупном размере.
Минздрав РФ зарегистрировал биоаналог от Jodas Expoim в конце 2024 года. Однако в апреле 2025 года стало известно, что министерство приостановило действие РУ на восемь лекарств Jodas Expoim. Среди них оказался препарат «Диплам». Тем не менее в конце мая текущего года ФАС установила предельную цену на него — 363,4 тысячи рублей (на 40% дешевле «Эврисди»).
Оригинальный рисдиплам производит швейцарская компания Roche под торговым наименованием «Эврисди». Он защищен евразийским патентом до ноября 2035 года. Препарат включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Его стоимость составляет 605,6 тысячи рублей.
Минздрав также одобрил аналог рисдиплама от российской биофармацевтической компании «Промомед». Торговое наименование лекарства совпадает с названием международного непатентованного наименования (МНН) — «Рисдиплам». Принудительной лицензии на рисдиплам сейчас добивается отечественная компания «Герофарм».
В конце мая стало известно, что Замоскворецкий суд Москвы отправил директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова под домашний арест на 2 месяца. Он подозревается в получении взятки в особо крупном размере.
Еще одним фигурантом по делу стал генеральный директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар — ему избрали меру пресечения в виде заключения под стражу на тот же срок. По информации СМИ, Сазонова подозревают, в частности, в получении взятки от коммерческой структуры за помощь в регистрации медизделий.
В марте телеграм-канал Baza также писал, что в России был задержан один из основателей Jodas Expoim, а также топ-менеджер компании Сингх Шаши с супругой. По информации канала, их подозревали в поставке фальшивых лекарств.
