Министерство здравоохранения России предложило создать и вести единый реестр штаммов микроорганизмов и вирусов, необходимых в производстве иммунобиологических препаратов, а также вакцин. Авторы законопроекта рассчитывают, что он станет составляющей государственной информационной системы биобезопасности и будет носить справочный характер. В случае утверждения документ вступит в силу c 1 сентября 2026 года, сейчас он проходит публичное обсуждение.
В реестр планируется включить все штаммы, которые используют в производстве иммунобиологических лекарств. Инициатива предусматривает также расширение круга организаций, которые обязаны предоставлять данные для государственной системы биологической безопасности. Отвечать за нормативное регулирование, создание и ведение коллекций патогенов будет Минздрав.
Документ вносит изменения в ст. 5 и 14 Федерального закона № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации». Инициатива соответствует плану развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, следует из пояснительной записки.
Ранее Правительство России утвердило перечень патогенных биологических агентов (ПБА), за нарушение правил обращения с которыми и за контрабанду которых предусмотрена уголовная ответственность в виде лишения свободы.
