В России началось клиническое исследование (КИ) новой онколитической вакцины «ЭнтероМикс». В нем примут участие 48 добровольцев, сообщил академик РАН, главный онколог Министерства здравоохранения России, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн на сессии «Разработка персонализированных онкологических препаратов: будущее уже сегодня» в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-2025).
«Открытое одноцентровое клиническое исследование I фазы с участием этой вакцины уже началось. Набрано 48 добровольцев. Токсический эффект, в общем-то, очень незначительный», — заявил Каприн в комментарии ТАСС.
Отбор добровольцев для участия в I фазе КИ вакцины против рака начался в декабре 2024 года и завершился в феврале 2025-го. Как сообщал ранее Каприн, исследование будет проводиться на базе НМИЦ радиологии Минздрава России.
Среди добровольцев — мужчины и женщины от 18 до 75 лет с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли (опухоли головы и шеи, рак легкого, опухоли средостения, рак молочной железы, опухоли ЖКТ, печени, желчевыводящих путей и др.), пациенты, для которых хирургическое вмешательство и стандартные методы лечения больше невозможны.
Препарат является совместной разработкой специалистов НМИЦ радиологии Минздрава России в сотрудничестве с учеными ИМБ им. Энгельгардта РАН. Технология основана на мРНК-платформе, обеспечивающей высокую концентрацию целевого антигена в клетках. Разработка защищена российскими патентами и представляет собой независимое технологическое решение. Стоимость индивидуальной онковакцины для государства составит около 300 000 рублей, при этом пациенты будут получать препарат бесплатно.
