Более 80 двухпартийных конгрессменов США направили в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обращение с призывом усилить меры против растущего рынка поддельных препаратов для снижения веса. Как пишет Bloomberg, поводом стали участившиеся случаи появления контрафактных аналогов лекарств класса ГПП-1, таких как «Вегови» и «Зепбаунд».
Представители обеих партий США (Демократической и Республиканской) направили совместное письмо главе FDA Марти Макари, выразив обеспокоенность стремительным ростом количества контрафактных препаратов на фармацевтическом рынке.
«Мы глубоко обеспокоены участившимися сообщениями о значительном росте объемов нелегальных и контрафактных препаратов для лечения ожирения, — говорится в письме. — Эти препараты несомненно создают повышенные риски для безопасности пациентов, включая потенциально летальные исходы».
Они потребовали от FDA усилить меры против нелегального импорта препаратов для похудения, предложив, в частности, выдавать предупредительные письма и усилить контроль за несоблюдающими правилами интернет-магазинами и так называемыми аптеками, продающими эти препараты.
Законодатели также заявили, что FDA должно сотрудничать с таможенной и пограничной службой США, чтобы пресечь поставки в США небезопасных препаратов для похудения китайскими компаниями. Учитывая «срочность» ситуации, они запросили у регулятора обновленную информацию о предпринимаемых мерах до 30 июля.
В последние годы рост популярности препаратов класса ГПП-1 спровоцировал волну производства поддельных и контрафактных версий этих лекарств. Этим активно пользуются недобросовестные производители, стремящиеся извлечь прибыль из сложившегося ажиотажа.
Ранее, в период дефицита оригинальных препаратов, аптекам с государственной лицензией временно разрешалось изготавливать композитные (составные) версии лекарств. Однако после наращивания производственных мощностей фармгигантами Novo Nordisk и Eli Lilly это исключение было отменено. Несмотря на запрет, некоторые аптеки продолжают незаконную деятельность, а другие перешли на продажу препаратов в сниженных дозировках, пытаясь обойти контроль регулирующих органов.
Novo Nordisk и Eli Lilly неоднократно инициировали судебные преследования против организаций, распространяющих неавторизованные версии их препаратов, и активно лоббировали ужесточение контроля со стороны FDA.
